Лицензия на осуществление медицинской деятельности для ип по освидетельствованию водителей

По общему правилу, она действует бессрочно. Но по некоторым видам работ раз в три года придётся подтверждать соответствие лицензионным требованиям. К такой деятельности относится:

• тушение пожаров;
• монтаж, техобслуживание, ремонт средств обеспечения пожарной безопасности зданий и сооружений;
• производство лекарств;
• использование возбудителей инфекций и генно-модифицированных организмов;
• использование источников ионизирующего излучения;
• геодезия и картография;
• сохранение объектов культурного наследия

Чтобы подтвердить соответствие, нужно подать заявление и подтверждающие документы. Лицензию подтвердят в течение 20 рабочих дней.

Виды услуг, подлежащие лицензированию медицинской деятельности

В 2017 году разновидности врачебной деятельности, требующие разрешения, изменились. Теперь обязательное разрешение требуется на оказание:

• гинекологических;
• ортопедических;
• педиатрических;
• хирургических;
• анестезиологических и реанимотологических;
• эстетических;
• стоматологических;
• гигиенических;
• проведение осмотров всех видов;
• проведение экспертиз;
• лабораторных исследований (бактериология, вирусология, паразитология и др.);
• проведение различных видов освидетельствований;
• санаторно-курортного лечения;
• спортивной медицины и ЛФК;
• неотложной помощи и других видов врачебных услуг.

Это касается как доврачебной помощи, так и врачебной, как в пределах амбулатории, так и стационара (дневного и ночного)

Для салона красоты (т.к. нарушается или возможно нарушение кожных покровов):

• все виды депиляции;
• химический пилинг;
• аппаратная косметология;
• пирсинг, татуировка;
• все виды массажа, кроме эстетического.

Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?

На продажу медицинского оборудования и изделий

Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется . Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.

На деятельность по дезинфектологии

Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.

На проведение предрейсовых медосмотров водителей

В соответствии с ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.

Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!

На утилизацию медицинских отходов

Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.

На массаж

Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.

Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.

Что нужно, чтобы выдали лицензию

Кандидат должен соответствовать определенным требованиям. Каким именно — зависит от того, чем бизнесмен планирует заниматься.

Посмотрим на примере. Марина хочет оказывать услуги по лазерной эпиляции и нанять косметолога, который будет колоть ботокс и гиалуроновую кислоту. Обе услуги предполагают проколы кожи, и согласно номенклатуре медуслуг Минздрава, считаются медицинскими услугами. Поэтому Марина должна получить разрешение, чтобы её работа считалась законной. Лицензирование медицинской деятельности происходит по правилам, прописанным в Постановлении Правительства № 852. Марина должна обустроить кабинет косметологии так, чтобы он отвечал санитарным правилам. Соответствие подтвердит заключение, выданное Роспотребнадзором. Марине потребуется оборудование и аппараты, которые прошли государственную регистрацию. Специалисты, нанятые Мариной, должны иметь медицинские дипломы: сертификат о прохождении недельных курсов не годится. Если Марина выполнит эти три условия — безопасное помещение, сертифицированное оборудование, квалифицированные сотрудники — она может подавать документы на лицензию. За работу без разрешения Марину оштрафуют по ст. 14.1 КоАП и, возможно, конфискуют оборудование. Если клиентка пострадает из-за того, что условия в кабинете не соответствуют необходимым, Марину могут наказать за незаконное предпринимательство по ст. 171 УК.

В обобщенном виде требования к кандидатам — на языке закона лицензионные требования — прописаны в ст. 8 ФЗ № 99. Чтобы получить разрешение, нужно:

• иметь определённый размер уставного капитала — например, банк получит лицензию на проведение банковских операций, если его уставной капитал не меньше миллиарда;
• купить или арендовать подходящее помещение, которое отвечает санитарным нормам, установить сертифицированное оборудование;
• нанять сотрудников с соответствующим образованием, квалификацией или опытом — водитель легкового такси, согласно ФЗ № 580 «Об организации пассажироперевозок», должен иметь водительские права от трёх лет;
• соответствовать по организационно-правовой форме бизнеса — ООО может открыть ломбард, а индивидуальный предприниматель — нет

Конкретные условия ищите в законе или постановлении госоргана, который выдает лицензии по вашему виду деятельности. Дальше расскажем, куда надо обратиться.

Перечень необходимых документов

Получение разрешения подразумевает предоставление пакета документов, в который входят:

• заявление от главы учреждения с просьбой о выдаче разрешения на осуществление определенных видов медицинской деятельности (на специальном бланке);
• индивидуальный налоговый номер (только для ИП);
• банковские реквизиты (для юридических лиц),
• наличие лицензии на оборудование для обслуживания пациентов;
• бумаги, подтверждающие собственность или договор найма на помещение, в котором будет осуществляться работа с пациентами;
• копии документов, удостоверяющих необходимое количество персонала с соответствующими дипломами и разрешениями;
• документы, подтверждающие медицинское образование, квалификацию и стаж (не менее двух лет по профилю) и опыт работы главы учреждения;
• бумаги, удостоверяющие государственную регистрацию установленного оборудования;
• выводы экспертизы СЭС о проверке помещения;
• трудовые договора с сотрудниками учреждения;
• список подаваемых документов;
• договор со специализированным предприятием на обслуживание медицинского оборудования;
• копии учредительных документов или ИП;
• квитанцию об уплате государственного сбора;
• опись подаваемых документов.

Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю .

После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка . Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут.

Внимание! Самой важной оказывается проверка помещения, которое должно соответствовать целому ряду санитарных нормативов (изложены в СанПиН 2.1.3.2630 – 10 ).

За что могут аннулировать лицензию

Компанию или ИП периодически будут проверять — дистанционно или на месте. Например, инспектор может приехать в офис, на производство и оценить соблюдение санитарных норм, посмотреть оборудование. Если инспектор найдёт нарушения, выпишет предписание их устранить в назначенный срок.

Действие лицензии приостановят, если владелец:

• не устранил нарушения;
• наказан за грубые нарушения, и наказание — приостановление работы;
• не подал заявление о подтверждении лицензии;
• отсутствует по месту осуществления лицензируемой деятельности

В реестре будет отображаться отметка о приостановке лицензии.

Если предприниматель подтвердит соответствие требованиям или устранит нарушения, лицензию возобновят. В противном случае госорган обратится в суд, и суд аннулирует разрешение. Также бизнес лишат лицензии, если обнаружат, что владелец подал ложные документы или исказил сведения в заявлении.

Кто выдает, основания, сроки действия

Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора .

Законодательная база

Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:

• Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
• Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

Информация! Под действие закона №99-ФЗ не попадают некоторые организации, осуществляющие медицинскую деятельность в инновационном центре «Сколково».

В соответствии с N99-ФЗ от 4 мая 2011 все виды медицинских лицензий Росздравнадзора являются бессрочными .