+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Процедура корректирующие действия в химической лаборатории

Содержание

Разработка правил использования корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах организаций

Процедура корректирующие действия в химической лаборатории

В статье рассмотрены правила применения корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах, основанные на критериях аккредитации на право проведения работ по поверке средств измерений.

Метрологическая служба должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия при выполнении корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или отступления от документов, или процедур, предусмотренных системой менеджмента качества (СМК) или поверочной деятельностью.

Зарегистрированные несоответствия подлежат анализу с целью поиска причин несоответствий, определения необходимости корректирующих действий.

Выявленные несоответствия, устранение которых возможно в процессе проверки, не подлежат регистрации и не включаются в план корректирующих мероприятий.

Причинами возможных несоответствий могут быть:

  • Истекшие сроки поверки, калибровки и аттестации эталонов, средств измерений;
  • Неисправность средств поверки;
  • Применение несоответствующих методик поверки, неактуализированных нормативных документов;
  • Не соответствие требованиям нормативных документов внешних условий поверки;
  • Недостаточный уровень квалификации работников метрологического обеспечения.

По результатам анализа причин несоответствий начальник лаборатории разрабатывает и согласовывает с ответственным за СМК и начальником метрологической службы (МС) корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и реализацию улучшающих мероприятий, таких как:

  • поверка (калибровка) эталонов, иных СИ;
  • изъятие из эксплуатации неисправного или вызывающего сомнения оборудования;
  • корректировка внутренней документации МС;
  • обучение или повышение квалификации персонала;
  • приобретение нового оборудования;
  • приобретение нормативной документации;
  • ремонт помещений или оснащение их специальными устройствами и приспособлениями (вентиляторы, кондиционеры, стабилизаторы) и др.

Лицом, ответственным за выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и организацию работ в группе поверки СИ является начальник лаборатории поверки, в котором выявлены несоответствующая работа по поверке СИ.

Лицами, ответственными за выполнение конкретных мероприятий, являются работники МС.

Для того, чтобы предотвратить повторение несоответствия, выполняется контроль. Ответственный по качеству определяет сроки выполнения корректирующих действий.

Правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий

МС осуществляет текущий контроль результатов, для убеждения, что корректирующие действия оказались успешными.

Получив неудовлетворительные результаты корректирующих мероприятий, действия повторяются, либо разрабатываются дополнительные корректирующие действия.

Если установленные несоответствия ставят под сомнение соответствие МС организации его политике, процедурам, стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, проводится внеочередная внутренняя проверка.

Правила описания результатов корректирующих мероприятий

Правила описания результатов корректирующих мероприятий предусматривают внесение в отчет записей о достижении целей корректирующих мероприятий, для устранения каких несоответствий были приняты те или иные корректирующие действия:

  • при проведении внеочередного технического обслуживания, ремонта или внеочередной поверки СИ делается запись о проведенных мероприятиях, дате их проведения, указывается дата внеочередной поверки и номер свидетельства о поверке, устанавливающего годность СИ;
  • в случае применения к поверителю мер дисциплинарного воздействия, делается запись о проведенной беседе, предупреждении поверителя;
  • при повышении квалификации поверителя и последующей внеочередной его аттестации, делается запись о получении дополнительного профессионального образования с указанием даты получения и реквизитов документов, дате и результатов аттестации.

В случае выявленных замечаний при внутренних проверках, в качестве приложения к отчету, составляются мероприятия по устранению замечаний.

Предупреждающие действия

Предупреждающие действия проводятся для предупреждения потенциальных несоответствий в процессе выполнения работ по поверке СИ, каких-либо отклонений от установленных требований к работам, процессам или процедурам обеспечения и управления качеством. В МС должны быть установлены следующие правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Потенциальными причинами возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, могут быть:

  • нарушения процессов выполнения работ по поверке СИ, обнаруженные на различных стадиях процесса;
  • неудовлетворительное состояние оборудования, технической документации на оборудование, рабочего места, неповеренного СИ;
  • несоответствие документов, оформляемых по результатам поверки СИ, требованиям нормативной документации;
  • недостаточный уровень квалификации отдельных исполнителей, а также все остальные несоответствия действующим в МС организации нормативным документам, инструкциям, правилам, влияющих на качество выполняемых работ по поверке СИ.

Начальник лаборатории определяет потенциальные причины несоответствия, как технические, так и несоответствия СМК, предусматривает возможности необходимого совершенствования.

Результаты анализа причин несоответствий реализуются в виде предложений по совершенствованию СМК, изменению или разработке новых инструкций СМК, рабочих документов, процедур по выполнению работ по поверке СИ.

Правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с нарушением установленных требований

Потребность в проведении предупреждающих действий для устранения причин несоответствий определяется:

  • результатами внутренних проверок СМК и проверками внешними организациями;
  • результатами внутренних проверок качества выполнения работ по поверке СИ, проводимых старшими инженерами соответствующей группы измерений;
  • результатами аттестации поверителей;
  • результатами анализа изменений в процессе эксплуатации метрологических и технических характеристик оборудования;
  • введение в действие новых НД.

СМК предусматривает следующие предупреждающие мероприятия:

  • установление квалификационных требований к работникам МО при приеме на работу;
  • ознакомление работников с должностными инструкциями, документами СМК под роспись;
  • обучение, аттестация и повышение квалификации;
  • проведение внутренних проверок качества проведения работ по поверке СИ;
  • соответствие эталонов выбранной методике;
  • прием, регистрация и идентификация;
  • поверка и аттестация эталонов;
  • поверка СИ;
  • техническое обслуживание;
  • маркировка, выявление и ремонт неисправного оборудования.

Окружающая среда:

  • оснащение помещений оборудованием в соответствии с проводимыми работами по поверке СИ;
  • контроль параметров внешних условий поверки СИ.

Правила планирования предупреждающих мероприятий и описания (фиксации) их результатов

При выявлении возможностей улучшений или, если предупреждающее действие требуется, разрабатывается и реализовывается план действий с текущим контролем, чтобы снизить вероятность появления таких несоответствий и воспользоваться возможностями для их улучшения.

Контроль за выполнением предупреждающих действий с целью обеспечения их эффективности проводится в рамках проведения внутренних поверок и анализа со стороны руководства.

План предупреждающих действий включает перечень мероприятий, направленных на устранение причин возникновения возможных несоответствий. В плане указаны сроки выполнения мероприятий и перечень сотрудников, ответственных за их проведение.

Уполномоченный по качеству фиксирует результаты предпринятых предупреждающих мер в документе «Анализ системы качества метрологической службы за год» при периодическом анализе системы качества.

Результатом осуществленных предупреждающих мероприятий является улучшение системы качества, выражающееся в снижении претензий и количества выявленных работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Источник: https://novainfo.ru/article/14257

Процедура корректирующие действия в химической лаборатории

Процедура корректирующие действия в химической лаборатории

Стандарт предназначен для организации работ корректирующего и предупреждающего характера, направленных на постоянное улучшение результативности системы менеджмента качества.Стандарт разработан службой БУСК;При его разработке учтены требования ISO/TS 16949 раздел 8.5 «Улучшение». Предисловие

  1. Общие положения
  2. Постоянное улучшение
  3. Корректирующие действия
  4. ПРИЛОЖЕНИЕ А (рекомендуемое) Схема обеспечения рабочего места
  5. Область применения
  6. Уровни принятия корректирующих, предупреждающих действий и действий по постоянному улучшению
  7. Организация корректирующих и предупреждающих действий в производстве
  8. Определения
  9. Обозначения и сокращения
  10. ПРИЛОЖЕНИЕ 5 (рекомендуемое) Форма плана корректирующих -предупреждающих действий
  11. Нормативные ссылки
  12. Оценка результативности корректирующих и предупреждающих действий
  13. Предупреждающие действия.
  14. Анализ причин появления несоответствий
  15. Разработка и проведение корректирующих и предупреждающих действий

1.1 Настоящий стандарт устанавливает основные правила и процедуры, подлежащие выполнению на предприятии при организации и проведении корректирующих и предупреждающих действий, а также оценки их результативности.1.2 Стандарт распространяется на все подразделения, входящие в сферу действия СМК.1.

3 В рамках этой деятельности стандартом предприятия устанавливается ответственность и взаимодействие соответствующих подразделений и должностных лиц в рамках выполнения предусмотренных в нем правил и процедур.

При разработке данного стандарта учтены требования и рекомендации следующей нормативной документации:

  1. Стандарт предприятия. Система качества. Обеспечение
  2. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь, Инструкция. Система менеджмента качества. Ответственность руководства. Анализ СМК со стороны руководства.
  3. Стандарт предприятия. Система качества. Управление технологической документацией.
  4. Стандарт предприятия. Система менеджмента качества. Организация эксплуатации планово-предупредительного обслуживания и ремонта оборудования.
  5. Стандарт предприятия. Система менеджмента качества. Управление документацией и данными. Основные положения.
  6. Стандарт предприятия. Система качества. Порядок приема закупленной продукции на склады предприятия, проведение ее входного контроля, хранения и выдачи в производство
  7. Системы Менеджмента качества. Особые требования по применению стандарта ISO 90012008 8 автомобилестроении и организациях, поставляющих соответствующие запасные части.
  8. Стандарт предприятия. Система качества. Управление разработкой технологических процессов
  9. С
  10. Стандарт предприятия. Система менеджмента качества. Организация эксплуатации планово-предупредительного обслуживания и ремонта электро – энергетического оборудования
  11. Инструкция. Система Менеджмента качества. Ответственность руководства. Анализ СМК со стороны Руководства.

Описание процесса управления корректирующими и предупреждающими действиями

1 Общество с ограниченной ответственностью «Экологическая безопасность и охрана труда» (ООО «Экотруд») __________________________________________________________________ СОГЛАСОВАНО: И.

о. Руководителя ИЛ ООО «Экотруд» _____________ Д. В. Рябов « 15 » августа 2021 г.

УТВЕРЖДАЮ: Директор ООО «Экотруд» ______________ Д. В. Рябов « 15 » августа 2021 г. Система менеджмента качества ДОКУМЕНТИРОВАННАЯ ПРОЦЕДУРА Корректирующие и предупреждающие действия ДП 3.02.02-2021 РАЗРАБОТАНО: Менеджер по качеству _____________ В.

Б. Тимофеева « 15 » августа 2021 г. г. Тула, 2021 г. 1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ. 3 2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ.

3 3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ. 3 4. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. 4 5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА УПРАВЛЕНИЯ КОРРЕКТИРУЮЩИМИ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИМИ ДЕЙСТВИЯМИ.

5 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 1.1. Настоящий документ разработан с целью установления и поддержания процедуры управления корректирующими и предупреждающими действиями в ИЛ ООО «Экотруд». 1.2.

Настоящая процедура устанавливает единый порядок и требования к организации работ на всех стадиях управления корректирующими действиями.

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ Настоящая процедура (инструкция) разработана в соответствии со следующими нормативными документами: 1) ГОСТ ISO 9001-2011.

Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Руководство по документированию системы менеджмента качества.

ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ Аудит– систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

Аудитор– лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.

Валидация– подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены. Верификация– подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Документированная процедура– процедура, которая разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Запись – документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Идентификация несоответствия– установление его принадлежности к определенномувиду по признаку невыполнения конкретного требования. Корректирующее действие– действие, предпринятое для устранения причин существующего несоответствия, дефекта или другой обнаруженной нежелательной ситуации с тем, чтобы предотвратить их повторное возникновение.

Несоответствие– невыполнение требования, установленного документом СМК ИЛ или другим нормативным документом, которое может оказать отрицательное

ГОСТ Р 56395-2015/ISO/TS 22367:2008 Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения

Источник: https://indsn.ru/procedura-korrektirujuschie-dejstvija-v-himicheskoj-laboratorii-96694/

Предупреждающие действия в химической лаборатории пример образец

Процедура корректирующие действия в химической лаборатории

Корректирующие действия планируются аналогичным образом наряду с соответствующими упреждающими процессами; тем не менее, их предпринимают для исправления выявленных проблем и предупреждения их повторения. Менеджмент риска является плановым процессом, который является частью предупреждающих и корректирующих действий.

Предупреждающие и корректирующие действия могут быть более результативными, когда они основаны на информации, которая хорошо организована; системы классификации и анализа менеджмента риска — это два процесса, которые обеспечивают хорошо организованную информацию.

В контексте организационного менеджмента риск охарактеризован как многомерная озабоченность по поводу стабильности и предсказуемости результата.

Организационно риск включает в себя компоненты, которые влияют на операционную и техническую составляющие, обязательства и бизнес-аспекты лаборатории. В контексте постоянного улучшения элементы риска потенциальных потерь имеют более высокий приоритет, чем элементы выгоды.

Разработка правил использования корректирующих и предупреждающих действий в метрологических службах организаций

В МС должны быть установлены следующие правила осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований.

Потенциальными причинами возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, могут быть:

  1. недостаточный уровень квалификации отдельных исполнителей, а также все остальные несоответствия действующим в МС организации нормативным документам, инструкциям, правилам, влияющих на качество выполняемых работ по поверке СИ.
  2. нарушения процессов выполнения работ по поверке СИ, обнаруженные на различных стадиях процесса;
  3. неудовлетворительное состояние оборудования, технической документации на оборудование, рабочего места, неповеренного СИ;
  4. несоответствие документов, оформляемых по результатам поверки СИ, требованиям нормативной документации;

Начальник лаборатории

Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра)

Цели и задачи в области качества зависят от специфики деятельности испытательной лаборатории, причем, важно правильно сформулировать, какие именно поставлены на текущий год (период) задачи для достижения целей СМК.

Заявление руководителя лаборатории о политике и целях в области качества должно быть оформлено в виде отдельного документа, с которым все сотрудники лаборатории обязаны ознакомится под роспись, и в своей работе руководствоваться установленной политикой в области качества деятельности лаборатории.

Наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих: а) права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (проводящих) исследования (испытания) и измерения, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем,

Положение о химической лаборатории

Штатную численность химической лаборатории утверждает генеральный директор ПАО «Компания».

3.2. Химическая лаборатория входит в состав центральной лаборатории измерительной техники (далее ЦЛИТ) ПАО «Компания».

3.3 Распределение обязанностей между работниками осуществляется в соответствии с должностными инструкциями. 3.4. Работники химической лаборатории назначаются и освобождаются от должности приказом генерального директора Предприятия по представлению начальника ЦЛИТ.

В соответствии с возложенными на нее задачами химическая лаборатория осуществляет следующие функции: 4.1.

Sokolieds.ru

Ответственный по качеству определяет сроки выполнения корректирующих действий. МС осуществляет текущий контроль результатов, для убеждения, что корректирующие действия оказались успешными.

Получив неудовлетворительные результаты корректирующих мероприятий, действия повторяются, либо разрабатываются дополнительные корректирующие действия. Если установленные несоответствия ставят под сомнение соответствие МС организации его политике, процедурам, стандарту ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, проводится внеочередная внутренняя проверка.

Правила описания результатов корректирующих мероприятий предусматривают внесение в отчет записей о достижении целей корректирующих мероприятий, для устранения каких несоответствий были приняты те или иные корректирующие действия: при проведении внеочередного технического обслуживания, ремонта или внеочередной поверки СИ делается запись о проведенных мероприятиях, дате их проведения, указывается дата внеочередной поверки и номер свидетельства о поверке, устанавливающего годность СИ;

Руководство по качеству испытательной лаборатории

В основу СМК заложен принцип индивидуальной ответственности каждого работника ИСЛ за качество и результаты испытания на основе необходимой материально-технической и нормативной оснащенности, повышения квалификации исполнителей, управления организацией деятельности ИСЛ. Требования к менеджменту 4.1.

Организация 4.1.1 Общие сведения об ИСЛ, ее статусе, источниках финансирования и организационной структуре.

Корректирующие действия по результатам участия в МСИ

Как правило, провайдер МСИ готовит образцы с запасом на случай утери или повреждения.

Если распределение результатов участников (в итоговом отчете) имеет значительный разброс измеренных значений, то лаборатория, получившая неудовлетворительный результат, может попытаться доказать вину провайдера МСИ. Необходимо сделать оговорку, что причиной значительного разброса результатов участников может быть низкая воспроизводимость методики испытаний.

К сожалению, качество некоторых аттестованных методик оставляет желать лучшего.

Во всех других случаях, когда большинство участников получило близкие по значению результаты, а ваша лаборатория отклонилась от среднего значение – причину несоответствий необходимо будет искать внутри своей лаборатории.

Корректирующие действия должны быть направлены на устранение причины возникновения несоответствия, например: дополнительное обучение персонала

1 Общие положения

1.5 Перечень основных нормативных документов, использованных при составлении настоящего документа, приведен в приложении .

1.6 Используемые в документе термины, их определения и сокращения представлены в справочном приложении .

Основные требования к системе качества испытательных (аналитических, измерительных) лабораторий изложены в .

Система качества лабораторий должна обеспечивать качество аналитических работ и достоверность результатов этих работ.

Система качества описывается в Руководстве по качеству лаборатории, которое должно раскрывать, как лаборатория выполняет требования, предъявляемые к персоналу, помещениям, условиям окружающей среды, субподрядчикам, средствам измерений и оборудованию, отбору проб, методам и методикам, отчетной информации и обеспечивает работу с заказчиком, планирование работ, приобретение запасов и услуг, управление документацией, прослеживаемость измерений,

Образцы документов системы менеджмента качества

ч. для контроля стабильности с использованием контрольных карт Шухарта.

Процедура подготовлена с учетом положений РМГ 76-2014, а также удовлетворяет требованиям п.

5.9 стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и п.

23.11 критериев аккредитации.

Количество страниц – 38. Цена: 3000 рублей. Регистрационная карточка оборудования испытательной лаборатории (центра) Документ разработан в соответствии с требованиями пункта 23.9 критериев аккредитации лабораторий и позволит значительно упростить порядок управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений.

Источник: http://konsalt74.ru/preduprezhdajuschie-dejstvija-v-himicheskoj-laboratorii-primer-obrazec-67731/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.